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乳癌治療薬ラパチニブの承認に欧州が肯定的意見

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乳癌治療薬ラパチニブの承認に欧州が肯定的意見

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英GlaxoSmithKline(GSK)社はこのほど、経口乳癌治療薬ラパチニブに対し、カペシタビンとの併用で、欧州医薬品審査庁(EMEA)の諮問委員会(CHMP)から、条件付き承認を推薦する肯定的意見を受け取ったと発表した。 対象はHER2過剰発現の進行性あるいは転移性乳癌で、アントラサイクリン系やタキサン系薬剤、あるいはトラスツズマブによる前治療を受けている患者としている。 CHMP はすでに2007年12月にラパチニブ(欧州での商品名「Tyverb」)について肯定的意見を出しているが、GSK社が提出した臨床試験の結果および市販後調査に関する追加データをもとに、再度検討していた。CHM...

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