CD19標的CAR-T細胞brexucabtagene

CD19標的CAR-T細胞brexucabtagene autoleucelが再発または難治性の前駆B細胞ALLを対象に米国で承認

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公開日:更新日:2021-10-04

CD19標的CAR-T細胞brexucabtagene autoleucelが再発または難治性の前駆B細胞ALLを対象に米国で承認

CD19標的CAR-T細胞brexucabtagene autoleucelが再発または難治性の前駆B細胞ALLを対象に米国で承認の画像

米食品医薬品局(FDA)は10月1日、CD19を標的としたCAR-T細胞療法薬であるbrexucabtagene autoleucelについて、成人の再発または難治性の前駆B細胞急性リンパ性白血病(ALL)を対象に承認したと発表した。前駆B細胞急性リンパ性白血病を対象としたCAR-T細胞療法薬が承認されたのは初めて。 FDAの承認は、国際多施設単群オープンラベル試験であるZUMA-3試験の結果に基づく。観察期間中央値12.3カ月で、評価可能だった患者54人のうち65%にあたる28人で完全寛解(CR)または血球数の回復は不十分な完全寛解(CRi)が得られた。半数以上の患者でCRの期間は12カ月...

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