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BCMA標的CAR-T細胞ciltacabtagene autoleucelが再発・難治性多発性骨髄腫を対象に米国で承認

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BCMA標的CAR-T細胞ciltacabtagene autoleucelが再発・難治性多発性骨髄腫を対象に米国で承認

BCMA標的CAR-T細胞ciltacabtagene autoleucelが再発・難治性多発性骨髄腫を対象に米国で承認の画像

ベルギーJanssen Pharmaceutical社は2月28日、BCMAを標的としたCAR-T細胞療法薬であるciltacabtagene autoleucelについて、プロテアソーム阻害薬(PI)、免疫調節薬(IMiD)、抗CD38抗体を含む4ライン以上の治療歴を有する再発・難治性多発性骨髄腫を対象に米食品医薬品局(FDA)から承認を獲得したと発表した。 FDAの承認は、オープンラベル多施設フェーズ1b/2試験であるCARTITUDE-1試験の結果に基づく。同試験は、PI、IMiD、抗CD38抗体既治療で、最後に受けた治療で増悪した再発・難治性多発性骨髄腫を対象にciltacabtag...

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