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Guardant360 CDx がん遺伝子パネルが固形癌のゲノムプロファイリング検査として承認獲得

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Guardant360 CDx がん遺伝子パネルが固形癌のゲノムプロファイリング検査として承認獲得

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ガーダントヘルスジャパンは3月14日、固形癌患者における包括的がんゲノムプロファイリング(CGP)用リキッドバイオプシー(液体生検)検査「Guardant360 CDx がん遺伝子パネル」の医療機器プログラムとしての製造販売承認を3月10日に獲得したと発表した。 「Guardant360 CDx がん遺伝子パネル」は、血中循環腫瘍DNA(ctDNA)を用いて遺伝子解析を行う。既にMSI-High固形癌患者に対するペムブロリズマブ投与、MSI-High大腸癌に対するニボルマブ投与、KRAS G12C変異陽性の進行非小細胞肺癌に対するソトラシブ投与の場合のコンパニオン診断薬として承認されていた。...

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