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CD19標的CAR-T細胞liso-celが再発・難治性の大細胞型B細胞リンパ腫の2次治療として承認

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CD19標的CAR-T細胞liso-celが再発・難治性の大細胞型B細胞リンパ腫の2次治療として承認

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ブリストル・マイヤーズ スクイブは12月20日、CD19 を標的とするCAR-T細胞であるリソカブタゲン マラルユーセル(liso-cel)について、自家造血幹細胞移植への適応の有無にかかわらず、再発または難治性の大細胞型B細胞リンパ腫(LBCL)の2次治療としての承認を取得したと発表した。 今回の承認は、自家造血幹細胞移植適応患者を対象とした国際共同フェーズ3試験であるTRANSFORM試験(JCAR017-BCM-003試験)、自家造血幹細胞移植非適応患者を対象とした海外フェーズ2試験(017006試験)、国際共同フェーズ2試験(JCAR017-BCM-001試験)コホート2 を含む臨床...

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