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再発・難治性のマントル細胞リンパ腫を対象に可逆的BTK阻害薬pirtobrutinibが米国で迅速承認

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再発・難治性のマントル細胞リンパ腫を対象に可逆的BTK阻害薬pirtobrutinibが米国で迅速承認

再発・難治性のマントル細胞リンパ腫を対象に可逆的BTK阻害薬pirtobrutinibが米国で迅速承認の画像

米食品医薬品局(FDA)は1月27日、ブルトン型チロシンキナーゼ(BTK)阻害薬を含む少なくとも2ラインの全身治療歴を有する再発・難治性のマントル細胞リンパ腫を対象に、可逆的BTK阻害薬pirtobrutinibを迅速承認したと発表した。 今回のFDAの承認は、BTK阻害薬既治療のマントル細胞リンパ腫患者120人を含むオープンラベル多施設単群試験であるBRUIN試験(NCT03740529)の結果に基づく。試験に参加した患者は前治療数中央値が3で、93%が2ライン以上の治療を受けていた。投与を受けていたBTK阻害薬は、イブルチニブが67%、アカラブルチニブが30%、zanubrutinibが...

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