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選択的FGFR阻害薬ペミガチニブがFGFR1融合遺伝子陽性の骨髄性またはリンパ性腫瘍に適応拡大

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インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパンは3月27日、選択的線維芽細胞増殖因子受容体(FGFR)阻害薬であるペミガチニブについて、FGFR1融合遺伝子陽性の骨髄性またはリンパ性腫瘍への適応追加承認を取得したと発表した。 今回の承認は、FGFR1融合遺伝子陽性の骨髄性またはリンパ性腫瘍患者41人を対象に実施された国際共同非盲検単群フェーズ2試験であるFIGHT-203試験の結果に基づく。ペミガチニブ13.5mが連日投与または間欠投与で1日1回投与され、試験の結果、主要評価項目だった治験担当医師の判定に基づく完全奏効率は62.5%(95%信頼区間:45.8-77.3)で、連日投与集団の完全奏効率...

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