OTCチェックシート、より相談しやすい文言へ

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公開日：2023-04-07

OTCチェックシート、より相談しやすい文言へ

コラム：トレンド（DIオンライン）

著者：谷田直輝＝日経ドラッグインフォメーション

OTCチェックシート、より相談しやすい文言への画像

2023年3月22日、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課と医薬品医療機器総合機構（PMDA）は要指導医薬品・一般用医薬品（以下、OTC薬）のチェックシート案および情報提供資材案の作成に当たっての留意事項を、日本OTC医薬品協会に対して通知。3月27日に、都道府県宛ての事務連絡を発出した。OTC薬のチェックシートについて、使用者に対して薬剤師への相談に結びつくような文言へと改めるように求めた。 OTC薬の承認申請に当たっては、個々の医薬品にチェックシート案と、販売時に必要な情報提供資材案の提出が必要である。今回の留意事項では、そのいずれについても、適正使用や安全性に関する情報を重視し、...

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