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日本人の悪性黒色腫を対象にHDAC阻害薬ツシジノスタットとニボルマブの併用を評価するフェーズ3試験が開始

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日本人の悪性黒色腫を対象にHDAC阻害薬ツシジノスタットとニボルマブの併用を評価するフェーズ3試験が開始

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Meiji Seika ファルマは4月25日、経口ヒストン脱アセチル化酵素(HDAC)阻害薬であるツシジノスタット(HBI-8000)について、提携先の米HUYABIO International社が日本人の悪性黒色腫患者を対象にニボルマブとの併用療法を評価するフェーズ3試験(jRCT2061220112)を開始したと発表した。免疫チェックポイント阻害薬に対する抵抗性に、HDAC阻害薬が複数の機構を介して有効である可能性が指摘されている。 開始した試験は、PD-1または PD-L1阻害薬の治療歴のない切除不能または転移性の悪性黒色腫患者を対象に、ツシジノスタットとニボルマブの併用とプラセボと...

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