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新規診断高リスクの局所進行子宮頸癌へのペムブロリズマブと同時化学放射線療法の申請が米国で受理

新規診断高リスクの局所進行子宮頸癌へのペムブロリズマブと同時化学放射線療法の申請が米国で受理の画像

米Merck社は9月20日、新規診断高リスクの局所進行子宮頸癌へのペムブロリズマブと同時化学放射線療法(シスプラチン、外照射療法実施後の内部照射)の申請が米食品医薬品局(FDA)に受理されたと発表した。また、FDAにより迅速審査の対象に指定された。 今回の申請は、日本の施設も参加している無作為化二重盲検フェーズ3試験であるKEYNOTE-A18試験(ENGOT-cx11/GOG-3047)の結果に基づく。 KEYNOTE-A18試験(NCT04221945)は、新規診断で高リスク(ステージ1B2-2Bでリンパ節陽性、リンパ節の状態に関わらずステージ3-4A)の局所進行子宮頸癌を対象にした試...

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