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日本のBNCTの命運握るレギュラトリーサイエンスの重要性

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日本のBNCTの命運握るレギュラトリーサイエンスの重要性

世界に先駆けて開発された革新的な医薬品や医療機器などの早期実現化を目指すべく、2015年に導入された先駆け審査指定制度。次世代の癌治療法として注目を集めるホウ素中性子線捕捉療法(BNCT)に用いる加速器と薬剤は、同制度を活用して2020年に製造販売承認を取得した。一方で、BNCT製品の開発は、世界各国で激化しており、日本が世界のトップランナーを維持するためには産官学の連携に基づくレギュラトリーサイエンスの推進が欠かせない。 2023年11月30日から12月2日に横浜市で開催された日本放射線腫瘍学会第36回学術集会の特別企画「BNCTの現況と課題」では、医薬品医療機器総合機構(PMDA)の高橋...

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