切除不能または転移性の腎細胞癌を対象にHIF-2α阻害薬ベルズチファンが申請|日経メディカル ワークス

切除不能または転移性の腎細胞癌を対象にHIF-2α阻害薬ベルズチファンが申請

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切除不能または転移性の腎細胞癌を対象にHIF-2α阻害薬ベルズチファンが申請

MSDは7月22日、根治切除不能または転移性の腎細胞癌(RCC)を対象にHIF-2α阻害薬ベルズチファン(belzutifan)の製造販売承認申請を行ったと発表した。 今回の承認申請は、フェーズ3試験であるLITESPARK-005試験の結果に基づく。LITESPARK-005試験は、PD-1/PD-L1阻害薬とVEGFチロシンキナーゼ阻害薬(TKI)で既治療の成人の進行淡明細胞型腎細胞癌に対して、ベルズチファンとmTOR阻害薬エベロリムスを比較した無作為化オープンラベルフェーズ3試験。試験の結果、ベルズチファンで有意に無増悪生存期間(PFS)が延長できることが既に発表されていた(関連記事)...

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