ペムブロリズマブの2件の第3相試験が中止、I期/II期非小細胞肺癌の定位放射線治療との併用と高リスク局所進行有棘細胞癌の術後療法|日経メディ

ペムブロリズマブの2件の第3相試験が中止、I期/II期非小細胞肺癌の定位放射線治療との併用と高リスク局所進行有棘細胞癌の術後療法

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ペムブロリズマブの2件の第3相試験が中止、I期/II期非小細胞肺癌の定位放射線治療との併用と高リスク局所進行有棘細胞癌の術後療法

米Merck社は8月29日、医学的に切除不能または手術を拒否したI期またはII期(IIB期N0M0)の非小細胞肺癌(NSCLC)患者を対象に定位放射線治療(SBRT)とペムブロリズマブの有効性と安全性を評価するKEYNOTE-867試験を中止すると発表した。また、高リスク局所進行有棘細胞癌(cSCC)で手術と放射線療法後のペムブロリズマブの有効性と安全性を評価するフェーズ3試験であるKEYNOTE-630試験を中止することも明らかにした。 KEYNOTE-867試験の中止は、独立データモニタリング委員会の推奨による。同試験の事前に規定された中間解析の結果、試験の主要評価項目であった無イベント...

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