MSI-H進行大腸癌の1次治療としてニボルマブとイピリムマブの併用療法が申請

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公開日：2024-09-14

MSI-H進行大腸癌の1次治療としてニボルマブとイピリムマブの併用療法が申請

コラム：日経メディカルOncologyニュース

著者：鈴木魁士＝日経メディカル

小野薬品工業とブリストル・マイヤーズスクイブは2024年9月12日、ニボルマブとイピリムマブの併用療法について、治癒切除不能でマイクロサテライト不安定性（MSI-H）を有する大腸癌に対する製造販売承認事項一部変更承認申請を行ったと発表した。今回の承認申請は、国際共同第3相臨床試験のCheckMate-8HW試験の結果に基づく。 CheckMate-8HW試験は国際共同無作為化非盲検第3相臨床試験。対象は切除不能な進行・再発大腸癌で、MSI-Hまたはミスマッチ修復機構欠損（dMMR）を有する患者。約830人が（1）ニボルマブとイピリムマブの併用投与群、（2）ニボルマブ単剤投与群、（3）医師選...

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