抗TROP2抗体薬物複合体Dato-DXdがEGFR遺伝子変異陽性の既治療進行非小細胞肺癌を対象に米国で申請

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公開日：2024-11-12

抗TROP2抗体薬物複合体Dato-DXdがEGFR遺伝子変異陽性の既治療進行非小細胞肺癌を対象に米国で申請

コラム：日経メディカルOncologyニュース

著者：横山勇生＝編集委員

第一三共は11月12日、抗TROP2抗体薬物複合体Datopotamab Deruxtecan（Dato-DXd）について、EGFR遺伝子変異陽性の前治療歴（EGFR標的療法を含む）のある局所進行または転移を有する非小細胞肺癌患者を対象とした申請を米国で行ったと発表した。また同時に、局所進行または転移を有する非扁平上皮非小細胞肺癌を対象にしたDato-DXdの2次/3次治療としての申請を自主的に取り下げたことも発表した。今回の申請と申請取り下げは、米国食品医薬品局（FDA）との協議の結果に基づいて行ったとしている。対象を絞った形になり、迅速承認を目指すという。今回の申請は、標的変異を有...

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