再発・転移性頭頸部癌でセツキシマブをFDAに適応拡大申請

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公開日：2008-09-08

再発・転移性頭頸部癌でセツキシマブをFDAに適応拡大申請

コラム：日経メディカルOncologyニュース

著者：八倉巻尚子=医学ライター

再発・転移性頭頸部癌でセツキシマブをFDAに適応拡大申請の画像

米ImClone Systems社は9月3日、再発性または転移性の頭頸部扁平上皮癌を対象に、抗上皮細胞成長因子受容体（EGFR）抗体セツキシマブ（製品名「アービタックス」）の適応拡大申請を、米食品医薬品局（FDA）に提出したと発表した。承認されれば、白金系薬剤を中心とした化学療法との併用で、再発性または転移性の頭頸部扁平上皮癌の初回治療薬として認められることになる。この申請は8月29日に米Bristol-Myers Squibb社と共同で行ったもので、米ImClone Systems社は優先審査を適用するよう求めている。FDAは10月末までに申請を受理するかどうかを通知する見込み。「ア...

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