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未治療のCLL/SLLへのベネトクラクスの適応拡大をアッヴィが申請

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未治療のCLL/SLLへのベネトクラクスの適応拡大をアッヴィが申請

アッヴィは2024年12月20日、BCL-2阻害薬ベネトクラクスについて、未治療の慢性リンパ性白血病/小リンパ球性リンパ腫(CLL/SLL)への適応拡大申請を厚生労働省に行ったと発表した。 今回の承認申請は、未治療のCLL/SLL患者を対象とした多施設共同無作為化非盲検第3相試験(CLL14試験、GLOW試験)および国内第2相試験(M20-353)の結果に基づく。 CLL14試験の対象は、未治療のCLLで併存疾患を有し、併存疾患指数(CIRS)が6を超え、クレアチニン・クリアランスが70mL/分未満の患者。ベネトクラクス+オビヌツズマブを6サイクル投与した後ベネトクラクスを6サイクル投与す...

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