BRAF V600E変異陽性進行大腸癌の1次治療としてBRAF阻害薬エンコラフェニブ・セツキシマブ・mFOLFOX6の併用が米国で迅速承認

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公開日：2024-12-23

BRAF V600E変異陽性進行大腸癌の1次治療としてBRAF阻害薬エンコラフェニブ・セツキシマブ・mFOLFOX6の併用が米国で迅速承認

コラム：日経メディカルOncologyニュース

著者：横山勇生＝編集委員

米食品医薬品局（FDA）は12月20日、BRAF V600E変異陽性の進行大腸癌の1次治療として、BRAF阻害薬エンコラフェニブ、セツキシマブ、mFOLFOX6の併用療法を迅速承認したと発表した。今回の迅速承認は、オープンラベル多施設フェーズ3試験として実施中のBREAKWATER試験（NCT04607421）で各群に割り付けられた最初の110人における盲検下独立中央判定による確定奏効率に基づく。 BREAKWATER試験は、米Qiagen社のキットでBRAF V600E変異が確認された未治療の進行大腸癌を対象に行われている。当初はエンコラフェニブ300mg 1日1回とセツキシマブを2週...

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