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IDH遺伝子変異陽性の神経膠腫を対象に変異型IDH1/2阻害薬vorasidenibの製造販売承認が申請

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IDH遺伝子変異陽性の神経膠腫を対象に変異型IDH1/2阻害薬vorasidenibの製造販売承認が申請

日本セルヴィエは12月24日、イソクエン酸脱水素酵素(IDH)1またはIDH2遺伝子変異陽性の神経膠腫を対象に、変異型IDH1/2阻害薬vorasidenibの製造販売承認申請を厚生労働省に行ったと発表した。今般の承認申請は、手術以外の治療歴のないIDH1/2遺伝子変異を有するグレード2の星細胞腫または乏突起膠腫患者を対象とした国際共同フェーズ3試験であるINDIGO試験の結果に基づく。 vorasidenibは脳内移行性を高めるように設計された変異型IDH1/2を阻害する経口薬で、切除されたグレード2/3の非造影領域のびまん性神経膠腫において、腫瘍の2-ヒドロキシグルタル酸(2-HG)を9...

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