移植不適格の成人未治療マントル細胞リンパ腫を対象にアカラブルチニブとベンダムスチン、リツキシマブの併用療法が米国で承認|日経メディカル

移植不適格の成人未治療マントル細胞リンパ腫を対象にアカラブルチニブとベンダムスチン、リツキシマブの併用療法が米国で承認

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移植不適格の成人未治療マントル細胞リンパ腫を対象にアカラブルチニブとベンダムスチン、リツキシマブの併用療法が米国で承認

米食品医薬品局(FDA)は1月16日、自家造血幹細胞移植(HSCT)不適格の成人の未治療マントル細胞リンパ腫(MCL)を対象に、ブルトン型チロシンキナーゼ(BTK)阻害薬アカラブルチニブとベンダムスチン、リツキシマブの併用療法を承認したと発表した。また、既治療のMCLに対するアカラブルチニブ単剤療法の承認も行われた。 FDAの承認は、オープンラベルフェーズ3試験であるECHO試験の結果に基づく。ECHO試験は、未治療でECOG PSが2以下の65歳以上のMCL患者を対象に実施されている無作為化二重盲検プラセボ対照多施設フェーズ3試験。日本を含む北米、南米、欧州、アジア、オセアニアの26カ国の...

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