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FDAが治癒切除不能な叢状神経線維腫を有する2歳以上の神経線維腫症1型に対してMEK阻害薬mirdametinibを承認

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FDAが治癒切除不能な叢状神経線維腫を有する2歳以上の神経線維腫症1型に対してMEK阻害薬mirdametinibを承認

米食品医薬局(FDA)は2025年2月11日、治癒切除不能な有症状の叢状神経線維腫(PN)を有する、成人と2歳以上の小児の神経線維腫症1型(NF1)を対象に、MEK阻害薬mirdametinibを承認したと発表した。 FDAの承認は、多施設オープンラベルシングルアームフェーズ2b試験であるReNeu試験(NCT039625439)の結果に基づく。 ReNeu試験の対象は、有症状で治癒切除不能なPNを有する小児(2歳以上17歳以下)および成人(18歳以上)のNF1患者。成人患者58人(成人集団)、小児患者56人(小児集団)の計114人の患者が評価の対象となった。患者はmirdametinib...

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