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HER2遺伝子変異陽性の進行非小細胞肺癌を対象に高度選択的HER2阻害薬zongertinibが申請、フェーズ1試験で奏効率71%

日本ベーリンガーインゲルハイムは2月18日、可逆的チロシンキナーゼ阻害薬で、高度選択的にHER2を阻害するzongertinib(BI 181061)について、HER2遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を対象に日本で製造販売承認申請を行ったと発表した。 今回の申請は、HER2遺伝子変異陽性の切除不能または転移を有する固形癌を対象にzongertinib単剤療法を評価した、非盲検フェーズ1試験であるBeamion LUNG-1(NCT04886804)の結果に基づく。同試験の結果は、2024年12月にシンガポールで開催されたESMO Asia2024で発表されていた(外部リンク...

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