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ロズリートレクなど服用時の避妊期間が具体的に

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ロズリートレクなど服用時の避妊期間が具体的に

「医薬品の投与に関連する避妊の必要性等に関するガイダンス」に基づき、発生毒性や遺伝毒性のリスクが認められる医薬品について、電子添文上の避妊に関する注意喚起が変更されました。同ガイダンスでは、以下の点を記載することを求めています。 ・具体的な避妊期間(男性患者および女性患者) ・バリア法による避妊の必要性(男性患者) ・適切な避妊の必要性(女性患者) ・遺伝毒性試験、生殖発生毒性試験の結果等、避妊に関する注意喚起の根拠となるデータ(男性患者および女性患者) 避妊期間の表記について、上記を踏まえた変更が直近で行われた薬剤は以下です。 (1)抗悪性腫瘍薬のロズリートレクカプセル(一般名エヌトレ...

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