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切除可能局所進行頭頸部扁平上皮癌の周術期治療としてペムブロリズマブが申請

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切除可能局所進行頭頸部扁平上皮癌の周術期治療としてペムブロリズマブが申請

MSDは2025年3月21日、抗PD-1抗体ペムブロリズマブについて、切除可能な局所進行頭頸部扁平上皮癌に対する周術期治療での製造販売承認事項一部変更承認申請を行ったと発表した。今回の変更承認申請は、国際共同フェーズ3試験であるKEYNOTE-689試験の結果に基づく。 KEYNOTE-689試験の対象は、新規診断のIII-IVA期で切除可能な頭頸部扁平上皮癌患者。術前にペムブロリズマブを投与し術後に放射線療法±シスプラチンとペムブロリズマブを投与する群(ペムブロリズマブ群)と、術後に放射線療法±シスプラチンを投与する群(標準治療群)に、704人が1:1で無作為に割り付けられた。 ペムブロ...

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