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12歳以上の既治療進行膵神経内分泌腫瘍と膵外神経内分泌腫瘍を対象にカボザンチニブが米国で承認

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12歳以上の既治療進行膵神経内分泌腫瘍と膵外神経内分泌腫瘍を対象にカボザンチニブが米国で承認

米食品医薬品局(FDA)は3月26日、12歳以上の既治療の局所進行または転移を有する進行膵神経内分泌腫瘍(pNET)と膵外神経内分泌腫瘍(epNET)を対象にマルチキナーゼ阻害薬であるカボザンチニブを承認したと発表した。 今回の承認は、二重盲検フェーズ3試験であるCABINET試験(Alliance A021602)の結果に基づく。CABINET試験は、局所進行または転移を有する高分化型、中分化型のpNET、epNET患者を対象に米国で行われた多施設無作為化二重盲検プラセボ対照フェーズ3試験。pNET患者、epNET患者それぞれのコホートで、カボザンチニブ60mgを1日1回投与する群(カボザ...

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