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経口メニン阻害薬ziftomenibがNPM1変異陽性の再発・難治性成人急性骨髄性白血病を対象に米国で申請

米Kura Oncology社と協和キリンは4月8日、経口選択的メニン阻害薬ziftomenibについて、NPM1変異を有する再発・難治性の成人急性骨髄性白血病(AML)を対象にした申請を3月31日に米国食品医薬品局(FDA)に行ったと発表した。 フェーズ1/2試験であるKOMET-001試験のフェーズ2部分の結果、ziftomenibの単剤療法がNPM1遺伝子変異陽性の再発・難治性急性AMLに良好な奏効を示したことが報告されている(関連記事)。 協和キリンは、NPM1遺伝子変異陽性の再発・難治性急性AMLを対象にziftomenibの日本国内における開発の準備を進めている。 ...

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