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アテゾリズマブの胸腺癌への適応拡大が申請、優先審査の対象に

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アテゾリズマブの胸腺癌への適応拡大が申請、優先審査の対象に

中外製薬は5月14日、抗PD-L1抗体アテゾリズマブについて、胸腺癌への適応拡大の申請を厚生労働省に行ったと発表した。承認されれば、胸腺癌に対する国内初の免疫チェックポイント阻害薬になる。 今回の申請は、国内15施設で実施されたオープンラベル単群医師主導フェーズ2試験であるMarble試験の結果に基づく。同試験では化学療法未治療の進行再発胸腺癌にカルボプラチン、パクリタキセル、アテゾリズマブの併用療法が良好な効果を示した。 Marble試験は、化学療法未治療の進行再発胸腺癌患者にまず導入療法として3週おきにカルボプラチンAUC 6mg/mL/min、パクリタキセル200mg/m2、アテゾリ...

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