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HER2陽性進行胃癌にペムブロリズマブが適応拡大、CPS1以上が条件

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HER2陽性進行胃癌にペムブロリズマブが適応拡大、CPS1以上が条件

MSDは2025年5月19日、抗PD-1抗体ペムブロリズマブについて、PD-L1発現がCPS(combined positive score)1以上のHER2陽性切除不能・再発進行胃癌に対して適応拡大承認を取得したと発表した。添付文書も改訂され、HER2陽性例に対しては「PD-L1の発現が確認された患者に投与すること」とされた。PD-L1 IHC 22C3 pharmDx(22C3)がコンパニオン診断薬となり、CPS≧1の場合にペムブロリズマブを投与することになる。 今回の適応拡大は、未治療のHER2陽性進行胃癌患者を対象としたKEYNOTE-811試験の結果に基づくもの。患者は、フルオロウ...

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