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改正薬機法、狙いは医薬品へのアクセス改善

2025年5月14日、医薬品医療機器等法(薬機法)等の一部を改正する法律案(改正案)が参議院本会議で可決、成立した。今回の法改正に伴い、薬局、薬剤師に新たに求められることとは──。改正の意図や要点を、厚生労働省大臣官房審議官(医薬担当)の佐藤大作氏に聞いた。(聞き手=今滿 仁美) ──法改正の狙いを教えてください。 今改正の主眼は、国民の医薬品へのアクセスを各段階で向上させることにあります(表1)。医薬品提供の“最上流”に当たる「開発」においては、より活発な創薬が行われるよう、医薬品の早期実用化を推進する「条件付き承認制度」の適用を拡大するなどし、その先の「生産・供給」の面では、医療用...

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