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経口γセクレターゼ阻害薬nirogacestatが欧州で成人の進行デスモイド腫瘍を対象に製造販売承認を取得

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経口γセクレターゼ阻害薬nirogacestatが欧州で成人の進行デスモイド腫瘍を対象に製造販売承認を取得

米Merck社は2025年8月18日、経口γセクレターゼ阻害薬nirogacestatが、全身治療を必要とする進行デスモイド腫瘍を対象に、成人患者に対する単剤療法として欧州委員会から製造販売承認を取得したと発表した。すでに承認を取得している米国に並び、欧州でも進行デスモイド腫瘍に対してnirogacestatが使えるようになる。一方、「ClinicalTrials.gov」によれば、今回の承認の根拠となったDeFi試験に日本の施設は参加していなかった(外部リンク)。 nirogacestatは、Notchシグナル伝達経路を阻害することで抗腫瘍効果を発揮する。承認の根拠となった、国際共同フェー...

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