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MASH治療に初のGLP-1受容体作動薬、米国で迅速承認

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MASH治療に初のGLP-1受容体作動薬、米国で迅速承認

2025年8月15日、米食品医薬品局(FDA)は、GLP-1受容体作動薬セマグルチド(商品名ウゴービ)をMASH(代謝機能障害関連脂肪肝炎)の適応で迅速承認(accelerated approval)した(外部リンク)。治療選択肢が限られるMASHに適応を有する、世界で初めてのGLP-1受容体作動薬となる。 MASHは、代謝異常を伴う脂肪肝であるMASLD(代謝機能障害関連脂肪性肝疾患)が重篤化し、炎症が生じた状態を指す。肥満や2型糖尿病、脂質異常症などが発症の危険因子として知られており、進行すると肝不全や肝癌に至る。わが国では、MASHおよびMASLDの病態に特異的に効果を有する治療薬は承...

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