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抗CD123抗体薬物複合体Pivekimab sunirine、芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍対象に米国で承認申請

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抗CD123抗体薬物複合体Pivekimab sunirine、芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍対象に米国で承認申請

米AbbVie社は9月30日、抗CD123抗体薬物複合体であるPivekimab sunirine (PVEK) について、まれな血液がんである芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍(BPDCN)を対象に米食品医薬品局(FDA)に承認申請を行ったと発表した。BPDCN患者のがん細胞においては、CD123が過剰発現していることが知られている。 今回の申請は、多施設オープンラベルフェーズ1/2試験であるCADENZA試験の結果に基づく。CADENZA試験は、CD123陽性の悪性腫瘍(BPDCN、急性骨髄性白血病、その他)を対象にPVEK単剤投与の最大耐量(MTD)の同定、フェーズ2推奨用量の同定と、安全...

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