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全身型重症筋無力症に、12歳以上の小児にも適応を持つ初のFcRn阻害薬

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全身型重症筋無力症に、12歳以上の小児にも適応を持つ初のFcRn阻害薬

2025年11月12日、抗FcRnモノクローナル抗体製剤ニポカリマブ(遺伝子組換え)(商品名アイマービー点滴静注300mg、同1200mg)が薬価収載され、1200mg製剤が発売された。同薬は、2025年9月19日に製造販売が承認されていた。適応は「全身型重症筋無力症(ステロイド薬またはステロイド薬以外の免疫抑制薬が十分に奏効しない場合に限る)」、用法用量は「成人および12歳以上の小児に初回30mg/kg、以降は1回15mg/kgを2週間間隔で点滴静注する」となっている。 重症筋無力症(MG)は、ヒト型免疫グロブリンG(IgG)自己抗体によって神経筋接合部のコリン作動性神経伝達が阻害されるこ...

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