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ソラフェニブの市販後調査で有害事象は海外のデータと同様

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ソラフェニブの市販後調査で有害事象は海外のデータと同様

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ソラフェニブの市販直後調査期間中に報告された有害事象を集積した結果が明らかとなった。安全性データは、これまでに国内臨床治験および海外使用経験から得られた安全性プロファイルに一致するものだった。これは、バイエル薬品が11月28日に開催したプレスセミナーで、筑波大学大学院腎泌尿器科学・男性機能科学教授の赤座英之氏が10月17日までの結果を公表したもの。有効性についてはデータ集積が間に合わず、公表されなかった。 発表によると、登録患者数1725人で因果関係の有無を問わず全ての有害事象を集計したもの。症例数の総計は1147人でうち重篤が440人、非重篤が707人だった。有害事象件数は、重篤が680件...

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