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GISTの術後補助化学療法にイマチニブが欧州で承認

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スイスNovartis社は5月7日、欧州委員会(EC)が、消化管間質腫瘍(GIST)の術後補助療法薬としてイマチニブ(商品名:グリベック)を承認したと発表した。この承認は米国とカナダで行われたフェーズ3試験の結果に基づくもので、欧州連合(EU)の27カ国とノルウェー、アイスランドで適用される。 消化管から発生する粘膜下腫瘍の一つであるGIST患者では、術後2人に1人は2年以内に再発するといわれていた。KIT 陽性のGIST患者713人を対象にしたフェーズ3試験の結果、イマチニブ投与が再発リスクを89%まで減少させたと報告されている。 フェーズ3試験はAmerican College of ...

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