中外のエリスロポエチンが、癌性貧血対象フェーズ3で主要評価項目達成、年内申請へ

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公開日：2009-07-01

中外のエリスロポエチンが、癌性貧血対象フェーズ3で主要評価項目達成、年内申請へ

コラム：日経メディカルOncologyニュース

著者：横山勇生＝日経メディカル別冊

中外のエリスロポエチンが、癌性貧血対象フェーズ3で主要評価項目達成、年内申請への画像

中外製薬は6月30日、遺伝子組換えヒトエリスロポエチン製剤エポエチンβの、癌化学療法施行に伴う貧血を対象としたフェーズ3試験で主要評価項目を達成したと発表した。癌化学療法を行うと、骨髄抑制などの影響で貧血を起こすことがある。ところが国内での治療選択肢は赤血球輸血しかないのが現状という。中外製薬は適応拡大申請を2009年中に実施する予定。なお、エリスロポエチン製剤としては、協和発酵キリンの長時間作用型製剤が、癌性貧血を対象に既に2008年11月に申請している。フェーズ3試験は、癌化学療法で貧血を起こした患者を対象に無作為化二重盲検試験で行われ、患者にはエポエチンβ3万6000IUかプラセ...

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