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公開日:更新日:2010-02-23

FCR療法がCLL対象に米国でも認可

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米Genentech社と米Biogen Idec社は2月18日、未治療または既治療の慢性リンパ性白血病(CLL)を対象に、抗CD20抗体リツキシマブと標準的な化学療法(フルダラビンとシクロホスファミド)の併用療法が承認されたと発表した。リツキサンと化学療法の併用は、欧州ではファーストラインの治療法として既に認可されている。 米国での承認は、CLLを対象にした2つのフェーズ3試験CLL8とREACHの結果に基づいて行われた。 CLL8試験は未治療のCLL患者817人を対象に行われた。患者はフルダラビンとシクロホスファミドのみを投与するFC療法群(409人)と、リツキシマブを併用するFCR療法...

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