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厚労省、クロピドグレルの添付文書改訂を指示

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厚労省、クロピドグレルの添付文書改訂を指示

コラム:TOPICS
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厚生労働省は4月27日、抗血小板薬クロピドグレル(商品名プラビックス)を製造・販売するサノフィ・アベンティスに対し、同薬添付文書の「併用注意」の項に、薬物代謝酵素チトクロームP450(CYP)2C19を阻害し作用を減弱させる薬剤として、「オメプラゾール」を追記するよう指示した。 また同時に、「相互作用」の項に「本剤は、主にCYP3A4、CYP1A2、CYP2C19及びCYP2B6により活性代謝物に代謝される。」を追記し、「その他の注意」の項を新たに設け、以下の文面を追記することとした。 「海外で実施された健康成人を対象とした臨床薬理試験において、本剤300mgを初回投与後24時間の5μM ...

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