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ロシグリタゾン、FDA諮問委員会の結論は販売許容

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ロシグリタゾン、FDA諮問委員会の結論は販売許容

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7月13~14日に開催された米食品医薬品局(FDA)の諮問委員会で、かねてから虚血性心疾患のリスクが高いことが指摘されていたロシグリタゾン(商品名Avandia、関連記事)の扱いが議論された。討論をふまえた委員33人の投票では「市場から引き上げるべき」は12票にとどまり、諮問委員会の結論としては販売続行を認める形となった。 ワシントンポストでは「委員会後の評決で、Avandiaが心臓発作と脳卒中のリスクを高めるというエビデンスは十分にあるが、死亡のリスクを高めるというエビデンスは不十分との結論に至った」と報じた。 投票結果は、「市場から引き上げるべき」が12票、「販売制限+添付文書での警告...

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