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解消へ向かうドラッグラグ

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欧米で使われている薬剤が、国内では未承認だったり、適応外だったりして使えない─。アンメット・メディカル・ニーズの代表ともいえるのが、未承認薬・適応外薬問題だ。問題解決に向けた政府のこれまでの取り組みを振り返るとともに、積み残された課題を整理した。 様々なアンメット・メディカル・ニーズの中で、国を挙げた早急な対応が求められているのが未承認薬・適応外薬問題だ。海外に比べ、国内での新薬の発売が遅れる状況は、「ドラッグラグ」と呼ばれ、2000年以降社会問題ともなってきた。まず、同問題を巡るこれまでの動きを整理してみよう。 2000~06年までに国内で承認された新薬で、米国または欧州で先に発売され...

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