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未承認薬のコンパッショネート・ユース

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先週、ある研究会で、ハワイに本社を置く未承認薬の個人輸入業者RHC USACorporationという会社のLimさんの話を非常に興味深く拝聴いたしました。そこで未承認薬のコンパッショネート・ユース(Compassionate Use)に関する話を聞きました。 Compassionateを英和辞典で引くと「慈悲深い、温情的な」と訳されていますが、この場合は「現在承認されている治療薬を使い果たした患者さんに対する希望をつなぐための考え方」と理解しました。EU(欧州連合)では代替治療法のない患者さんに対して、販売承認に先立って未承認薬の供給を保証する、というコンパッショネート・ユースという考えが...

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