武田薬品工業、ダーゼンの自主回収を決定

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公開日：2011-02-21

武田薬品工業、ダーゼンの自主回収を決定

コラム：NEWS

著者：二羽はるな＝日経メディカル

武田薬品工業、ダーゼンの自主回収を決定の画像

武田薬品工業は2月21日、同社が製造販売する蛋白分解酵素薬「ダーゼン（一般名セラペプターゼ）5mg錠、同1mg錠、同顆粒1％」を、同日から自主回収すると発表した。回収は3月4日までに行う。今後、一定の経過措置期間を経て薬価基準から削除され、承認整理（製薬企業側からの申し出による承認の返上）となる可能性が高い。同薬は1968年に発売されたが、2000年以降に行われた3回の製造販売後臨床試験で、喀痰の融解・排泄促進や抗腫脹作用に関して、いずれもプラセボ群との間で統計学的に有意な有効性を証明できなかった。今年1月19日、厚生労働省の医薬品再評価部会はその報告を受け、武田側に新しい試験デザインを設...

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