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脳梗塞に新薬、協和と三菱のTPA製剤が適応拡大へ

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公開日:更新日:2011-04-05

脳梗塞に新薬、協和と三菱のTPA製剤が適応拡大へ

コラム:NEWS
脳梗塞に新薬、協和と三菱のTPA製剤が適応拡大への画像

協和発酵と三菱ウェルファーマが申請している遺伝子組み換えティッシュ・プラスミノーゲン・アクチベータ(TPA)製剤(一般名:アルテプラーゼ、協和の商品名「アクチバシン」、三菱の商品名「グルトパ」)の脳梗塞への適応拡大が、7月29日に開催された薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会を通過した。次回の薬事・食品衛生審議会で、報告事項となるため事実上適応拡大が決まったことになる。ただし認められた適応症は「虚血性脳血管障害急性期に伴う機能障害の改善」で、発症後3時間以内の患者に限られる。わが国の脳梗塞患者20万人のうちの2%から5%が投与対象になると見込まれている。今回の適応拡大の審査は、日本脳卒中学会の要...

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