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プラザキサによる重篤な出血でブルーレター

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プラザキサによる重篤な出血でブルーレター

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厚生労働省は8月12日、抗凝固薬のダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩(商品名プラザキサ)について、製造販売元の日本ベーリンガーインゲルハイムに対し、添付文書の改訂と、医療従事者への安全性情報(ブルーレター)の配布を指示した。 ダビガトランは、トロンビンの触媒反応を阻害して抗凝固作用を示す薬剤。発売から約5カ月間(2011年3月14日~8月11日)で、重篤な出血性の副作用が81例、そのうち因果関係が否定できない死亡例が5例集積したため、今回の措置に至った。 死亡例は、70歳代1人、80歳代3人、100歳代1人といずれも高齢者で、喀血、消化管出血などの出血性副作用を起こした。ダビガト...

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