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薬の適応外処方のリスクは?

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薬の適応外処方のリスクは?

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【今回の相談事例】 当院では、薬を本来の適応でない疾患に投与したり、添付文書所定の用量を超えた量を投与することがありますが、このような場合、医師にはどのようなリスクがあるのでしょうか。 (相談者:私立総合病院・内科部長) 【回答】 医薬品は、その適応や用量について、厚生労働省が承認を与えなければ製造・販売ができない規制品であり、基本的には承認された適応内で、承認された用量に従って投与することが求められます。特に、添付文書に反する用法について、「医師が医薬品を使用するに当たって医薬品の添付文書(能書)に記載された使用上の注意事項に従わず、それによって医療事故が発生した場合には、これに従わなか...

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