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イレッサ:EGFR遺伝子変異陽性例のみの使用に

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イレッサ:EGFR遺伝子変異陽性例のみの使用に

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2011年11月25日、抗悪性腫瘍薬のゲフィチニブ(商品名イレッサ錠250)の添付文書が改訂され、適応症などが変更となった。改訂後の適応症は「EGFR遺伝子変異陽性の手術不能又は再発非小細胞肺癌」である。これは、これまでの臨床研究・試験などで、本剤が有効だった非小細胞肺癌患者において上皮成長因子受容体(EGFR)遺伝子変異が多く認められたこと、アジア国際共同第3相臨床試験でEGFR遺伝子変異がゲフィチニブの効果予測因子と成り得るとの結果が得られたことが根拠となっている。これらのエビデンスに関しては、その後、日本国内での2つの医師主導型第Ⅲ相臨床試験でも確認されている。 ゲフィチニブは、EGF...

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