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非小細胞肺癌に対するエルロチニブの全例調査条件が解除

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非小細胞肺癌に対するエルロチニブの全例調査条件が解除

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中外製薬は、2月7日、再発・進行非小細胞肺癌の治療薬であるエルロチニブについて、承認条件の一部解除の通知を厚生労働省から受けたと発表した。承認の際、全例調査が義務づけられていたが、解除された。 エルロチニブは、「切除不能な再発・進行性で、がん化学療法施行後に増悪した非小細胞肺癌」が適応で、承認条件として、「1. 製造販売後、一定数の症例に係るデータが集積されるまでの間は、全症例を対象に使用成績調査を実施することにより、本剤使用患者の背景情報を把握するとともに、本剤の安全性及び有効性に関するデータを早期に収集し、本剤の適正使用に必要な措置を講じること」、「2. 本剤の投与が、肺癌の診断、化学療...

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