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アムロジピンが小児でも使用可能に

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大日本住友製薬とファイザーは2月20日、カルシウム拮抗薬のアムロジピンベシル酸塩(商品名はそれぞれアムロジン、ノルバスク)について、高血圧症の6歳以上の小児における用法・用量の追加適応を同日付で公知申請したと発表した。 公知申請とは、有効性や安全性が医学的に公知である医薬品について、臨床試験の全部または一部を新たに実施しなくても効能追加などの承認申請を行える制度のこと。 高血圧症におけるアムロジピンの小児用法・用量の追加については、「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」での検討結果を受け、2010年5月21日に厚生労働省から両社に対して開発要請がなされていた。さらに、2012年...

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