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Regorafenib、米で転移性大腸癌に新薬承認申請を提出

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Regorafenib、米で転移性大腸癌に新薬承認申請を提出

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独Bayer Healthcare社は5月23日、転移性大腸癌の治療薬として、経口マルチキナーゼ阻害剤regorafenib(BAY 73-4506)の新薬承認申請(NDA)を米国食品医薬品局(FDA)に提出したと発表した。 この申請は、日本、北米、欧州など16カ国で実施されたランダム化比較フェーズ3、CORRECT試験の結果に基づく。この試験では標準治療が奏効しなくなった転移性大腸癌患者760人を対象に、regorafenib(1日1回160mgを3週投与/1週休薬)+最善の支持療法(BSC)と、プラセボ+BSC群とを比較した。 今年1月、2012 Gastrointestinal Ca...

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