イレッサ訴訟、大阪高裁でも原告側が逆転敗訴

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公開日：2012-05-28

イレッサ訴訟、大阪高裁でも原告側が逆転敗訴

コラム：NEWS

著者：久保田文＝日経メディカル

イレッサ訴訟、大阪高裁でも原告側が逆転敗訴の画像

非小細胞肺癌治療薬のゲフィチニブ（商品名イレッサ）の副作用で死亡したなどとして、遺族や患者が国とアストラゼネカに対し損害賠償を求めていたイレッサ訴訟で、大阪高等裁判所（渡辺安一裁判長）は5月25日、アストラゼネカのみに賠償を命じた第一審の大阪地方裁判所の判決（関連記事1）を覆し、原告の請求を全面的に棄却した。裁判の争点は、2002年7月にゲフィチニブが承認された際、間質性肺炎の副作用への注意喚起が十分であったかどうか。承認時の添付文書では、「重大な副作用」欄に頻度不明の副作用として間質性肺炎が記載されていた。大阪高裁は判決で、ゲフィチニブには「有用性、有効性が認められる」とした上で、間...

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